Attaché / Attachée de recherche clinique (ARC)
Emploi Hôpitaux - Médecine
Frépillon, 95, Val-d'Oise, Île-de-France
L'attaché(e) de recherche Clinique garantit la bonne implémentation et suivi des études cliniques dans le domaine des dispositifs médicaux et pharmaceutiques. Missions principales : Participer aux études de faisabilités cliniques (Choix du ou des sites, coûts, délais.) Réalisation des visites sur les sites d'investigations : MEP, monitoring, qualification, clôture et archivage. Effectue les déplacements nationaux et internationaux nécessaires à l'exécution de ses missions. Assure le respect des bonnes pratiques cliniques Développe, révise et édite la documentation qualité de l'étude clinique (POS, MOS.) Respecte les procédures applicables à son activité, conformément aux exigences du Système de Management de la Qualité de Cerba Xpert définies par le service Qualité Participe à la préparation des audits internes et/ou externes Assure un reporting régulier avec son responsable hiérarchique Compétences : Outils informatiques liés à la clinique: être habituée à travailler avec une solution global de management de la data électronique des essais cliniques :CTMS, eTMF, eCRF. Organisation du travail : Coordonne plusieurs équipes de travail ou une équipe transverse[...]
